產品名稱：半導（dǎo）體製冷（lěng）藥品（pǐn）穩（wěn）定性試驗箱（帕爾貼Peltier 溫度控製 濕度控製）

產品型號

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

BEHM-750

產品特點

以科學（xué）的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加（jiā）速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業進行藥（yào）品穩（wěn）定性試驗可靠選擇方（fāng）案。產品滿（mǎn）足國家最新版 GMP 認證（zhèng）技術要求，也滿足國際通用的 ICH 標（biāo）準（Q1A 和 Q1B）所做的新原料藥（yào）和製劑的穩定性試驗標準。

人性化設計

● 微電腦控製（zhì）器（qì），智能觸摸控製，參數實（shí）時顯示，操作簡單方（fāng）便，控製穩定、 準確、可靠；
● 獨特風道循環，確保工作室（shì）內部風速分（fèn）布均勻；
● 溫濕度控製器，循環風（fēng）機等關鍵零部件均采用知名品牌，具備長時間連續運行穩（wěn）定、安全（quán）、可靠等特點；

結構優勢

● 箱（xiāng）體內膽采用304不鏽鋼材質，四角（jiǎo）半圓弧過渡設計，光滑易清潔，無死（sǐ）角；
● 保溫層（céng）采用整體發泡工藝，具（jù）有更好的保溫性能（néng），能量損失小；

● 外箱門具有加熱功能，門溫會略高於箱溫，在常用控（kòng）製點可有效防止玻璃門產生冷凝水，避免由於冷凝水帶（dài）來的微生（shēng）物汙染；

彩色觸摸屏控製器

● 采用大屏幕觸摸式控製器，界麵操作簡單（dān），程式編輯容易；
● 控製器操作界麵中英文可選，即（jí）時運轉曲線圖可（kě）由屏（píng）幕顯示；
● 具有8個程序段，每（měi）段24步，每段時間設定最（zuì）大值為99小時59分；
● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有鎖定功能，避免人為觸（chù）摸而停機；
● 具有（yǒu） P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫（wēn）濕度控製更為精確穩定；

半導體製冷技（jì）術（帕爾貼 Peltier）

● 半導體製冷技術，具有製冷效率高，能耗大幅降低等優（yōu）勢，相比於壓縮機製（zhì）冷能耗下降 85% 以上；

● 半導體製冷技術，無壓縮機（jī），噪音低25%以上；

● 半（bàn）導體製冷技術，無壓縮機振動，特別適合對振動要（yào）求高的樣品測試；

● 半（bàn）導體製冷技術（shù），能耗低（dī），並且維護成本低，達到企業降低運營成本的目（mù）的；

進口濕度傳感器
● 采用（yòng）電容式濕度傳感器，能在高溫（wēn）狀態下運行（háng），避免幹濕球濕帶頻繁（fán）更（gèng）換帶來的煩惱；
數據保護功能 (符合GMP要求)
● 設備兼容藥企綜（zōng）合設（shè）備管（guǎn）理平台的數據（jù）接口，能夠提（tí）供藥企按照GMP等國內外其他體係（xì）審查要求的數據接入、審計跟蹤和（hé）電子簽名的數據需求；
● 設備（bèi）能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試（shì）驗箱運行過程中的數據信息，為（wéi）試驗過程數據的存儲與回放提供有力保證；
● 設（shè）備按照GMP要求標配微型打印（yìn）機，以達到（dào）數據實時打印且不可修改，滿足食品（pǐn）、藥品（pǐn）體係（xì）審查（chá）的要求；
分級權限管理

● 具有多個可（kě）分配賬戶，可根據設備管理需要，將設備控（kòng）製器操（cāo）作權限（xiàn）分配為管理員，操作員，訪客三個（gè）權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可（kě）根據（jù）操作者實際姓名登錄係統，同時係統還具備操作日誌查詢功能，記錄（lù）各用戶詳細操作日誌，方便設備運（yùn）維管理和審計追蹤；
電子簽名功能
● 電子簽名功能，可以根據當前登錄者的登錄信息，進行實時打印電子（zǐ）化（huà）簽名，並且打（dǎ）印文件中（zhōng）體現當前設備編號、時間等信息；
安全功（gōng）能
對設備的保護：
● 符合國（guó）際標準的第二套限溫報警係統，當加熱失控或超（chāo）過最高限製溫度（dù）後自動切斷加熱，並報警提醒操作者；保（bǎo）證（zhèng）設備安全運行不發生意外；
對關鍵部件的保護：
● 關鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防（fáng）止設（shè）備意（yì）外發生（shēng）；
對樣品的保護：
● 具有箱（xiāng）內溫度高於設定溫度時，報警啟（qǐ）動切斷加熱（rè）器，並聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發生（shēng）意外；
對操作設置的保護（hù）：
● 可設密碼保護的（de）用戶控製麵板，避免非實驗人員誤（wù）操作（zuò）；
提供故障信息：
● 當設（shè）備出現故障時，顯（xiǎn）示屏會出（chū）現故障信息，保證故（gù）障信息一目（mù）了然；
方便的數據（jù）處理
● 標配 USB 數據轉移接口（U 盤），數據處理方便；
● 選配RS485數據接口，通過RS485端口將數據下載到電腦中保存，有故障發生時可及時從電腦中調取資料並診斷；

智能 App 控製（zhì）係統（選配）
● 設備使用人（rén）若不在現場，當設備發生故（gù）障，係統及時采集故障信號，及（jí）時發送到手機App，確保及時排除（chú）故障（zhàng），恢複（fù）試驗，避免造成意外（wài）損（sǔn）失；
● 通過App可隨時隨地掌握設備運行狀態，並能提高設備使用效率；
無（wú）紙記錄儀（選配（pèi））
● 可根（gēn）據實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨（dú）立（lì）顯示和保存箱體內各項數據，滿足GMP認（rèn）證相關要求；
無線報（bào）警係統 (短信報警係統)（選配）
● 設（shè）備（bèi）使用人（rén）員若不在（zài）現場，當設備發生故障時，係統及時采（cǎi）集故（gù）障信號，通過短信第一時間發送到（dào）指定接受人員的機，確（què）保及時排除故障、恢複試驗，避免造成損失；
執行與滿足標準
2025 版藥典藥物（wù）穩定性試驗指（zhǐ）導原則和GB/T10586-2006 有關條款製造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對於包裝在半透性容器的藥（yào）物（wù）製劑的加速試驗，例如低密度聚乙製備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用（yòng）製劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進（jìn）行試（shì）驗
● 對於包裝在半透性容器中的藥物製劑（jì）的長期試（shì）驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或（huò）30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行（háng）試驗

技術參數

技（jì）術參數

型號	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500	BEHM-750
控製器	7寸彩色觸摸屏控製器
製冷方式	帕爾貼 Peltier
溫度控製範（fàn）圍	5~65 ℃(無濕度)； 10~65 ℃(有濕度)
溫度控製（zhì）精度	±0.1℃
溫度波動度（dù）	±0.3℃			±0.5℃
溫（wēn）度均勻性	±0.5℃(@25℃/40℃)			±1℃(@25℃/40℃)
濕度控製範圍	20%~90%RH
濕度分辨率	0.1%
濕度偏差（chà）	±2%			±3%
擱（gē）板（標配)	2塊	3塊	3塊	3塊（kuài）
容積	100L	250L	490L	750L
功率	加熱680W /製冷460W	加熱1130W /製冷890W	加熱1580W /製冷980W	1350W
電源	AC220V/50Hz
內部尺（chǐ）寸W×D×H(mm)	480×425×570	600×510×820	670×610×1200	1000×580×1300
外部尺寸W×D×H(mm)	668×805×888	790×890×1270	856×990×1670	1200×900×1650

注：以上數據均在環境溫度25℃，濕度50%RH 環境下測得。

選購件：（增加選（xuǎn）購件交（jiāo）貨期7天） 無

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