產（chǎn）品名稱：半導體製冷藥品穩（wěn）定性試驗箱（帕爾貼（tiē）Peltier 溫度控製 濕度控製）

產品型號（hào）

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

產品特（tè）點

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業（yè）對藥品及新藥的（de）加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥（yào）企業進行藥品穩（wěn）定性試驗可靠選擇方案。產品滿足國家最新版 GMP 認證技術要求，也滿足（zú）國際通用的 ICH 標準（Q1A 和 Q1B）所做的（de）新原料藥和製劑（jì）的穩定性試驗標準（zhǔn）。

人（rén）性化設計

● 微電腦（nǎo）控製器，智（zhì）能觸摸控製，參數實時顯示，操作簡單方便，控製穩定、 準（zhǔn）確、可靠；
● 獨（dú）特風道循（xún）環，確保工作室內部風速分布均勻；
● 溫濕度控製器，循（xún）環風機等關鍵零部件均采用（yòng）知名品牌，具備長時間連（lián）續運行穩定、安（ān）全、可靠等（děng）特點；

結構優勢

● 箱體內膽采用304不鏽（xiù）鋼材質，四角半（bàn）圓弧過（guò）渡設計，光滑易清（qīng）潔，無死角；
● 保溫層采用整體發泡工藝，具（jù）有更好的（de）保（bǎo）溫性能，能量損失小；

彩色觸摸屏控製器

● 采用大屏（píng）幕觸摸式控製（zhì）器，界麵操作簡單，程（chéng）式編（biān）輯容易；
● 控製器操作界麵中英文可選，即時運（yùn）轉曲線圖可由屏幕顯示；
● 具有8個程序段，每段24步，每段時間（jiān）設（shè）定最大值為99小時59分；
● 資料及試驗條件輸（shū）入（rù）後，控製器具有鎖定功能，避免人（rén）為觸（chù）摸而停機；
● 具有 P.I.D 自動演算功能，可（kě）將溫濕度變化條件立即修正，使（shǐ）溫濕度控製更為精確穩定；

半導體製冷技術（帕爾貼 Peltier）

● 半導體製冷技術，具有製（zhì）冷效率高，能耗大幅降低等優勢，相比於壓縮機製冷能耗下降 85% 以上；

光照係（xì）統（選配）
● 低散熱無碳刷直流電機，啟動轉矩大，調速寬、免保（bǎo）養、突破現有（yǒu）國產振蕩器無法長時間連續運行的缺陷；● 光照係統符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源係（xì）統，並可在每個（gè）擱板（bǎn）層麵設（shè）置不同光照強度，光照強度 0 ～ 100％之間無級可調；
● 光照係（xì）統為擱板式光照，含（hán）可見光燈管和紫外光燈管，可單獨（dú）控製可見光燈管（guǎn）和紫外燈管，也可選擇單層或雙（shuāng）層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作（zuò）室內（nèi）的高度。( 標配單層光源）

專業紫外線燈管（選配）

● 專（zhuān）業紫外線燈管符合 ICH 中關於 Q1B 新原料藥和新製劑（jì）的光穩（wěn）定試驗要（yào）求，相對於其它紫外線燈管，具（jù）有品質穩定和光譜功率均勻等特點（diǎn），並且光源光譜功率分布不會隨著燈管老（lǎo）化而造成衰減，好處是（shì）能重複更多的（de）測試（shì）結果；
● 選用能在高（gāo）濕狀態下運行的紫（zǐ）外線（xiàn）燈管燈座；

光輻照度（dù）顯示（shì）監測與控製（選配）
● 突破現有藥品穩（wěn）定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的（de）缺（quē）陷，減少可見光和紫外燈管由於燈管老化引起的輻照度（dù）衰減，而造成藥品穩（wěn）定性（xìng）試驗（yàn）誤差。我們（men）還提供帶光傳感器可見光和（hé）紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監（jiān）測儀，便於用戶觀察和校準；
進口濕度（dù）傳感（gǎn）器
● 采用電容式濕度傳感器，能在高溫（wēn）狀態下運行，避免幹濕球濕帶（dài）頻繁更換帶來的（de）煩惱；
數據（jù）保護功能 (符合GMP要求)
● 設備（bèi）具有屏幕（mù）鎖定功能，用戶可以設（shè）置密（mì）碼來保護實驗數（shù）據不被誤操作；
● 設備兼容藥企綜合設備管（guǎn）理平（píng）台的數（shù）據接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他（tā）體係審查要求的（de）數據接入、審計跟蹤和電（diàn）子簽名的數據需（xū）求（qiú）；
● 設備能追溯（sù）運行數據、故障數（shù）據（jù）和修改（gǎi）數據等試驗箱運行（háng）過程中的數據信息，為試驗過程數據的存儲與回放提供（gòng）有力保（bǎo）證；
● 設備按照（zhào）GMP要（yào）求標配微型（xíng）打印機，以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體係（xì）審查的要求；
分級權限管理

● 具有多個可分配賬戶，可根（gēn）據設備管理需要，將設備控（kòng）製器操作（zuò）權限分配為管（guǎn）理員，操作（zuò）員，訪客三個權限等級（jí）賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據操作者（zhě）實際姓名登錄係統，同（tóng）時（shí）係統還具備操作日誌查詢功能，記錄各用戶詳（xiáng）細操（cāo）作日誌，方便（biàn）設備運維管（guǎn）理和審計追蹤；
電子簽名功（gōng）能（néng）
● 電子簽名功（gōng）能，可以根據當前登錄者的登錄信息，進行（háng）實時打印電子化簽名，並且打印文件中體現當前設備編號、時間等信息；
安全功（gōng）能
對設備的保護：
● 符合國際標準的第二套限（xiàn）溫報警（jǐng）係統，當加熱失（shī）控或超過最高限製溫度後（hòu）自（zì）動切斷加熱，並報警（jǐng）提醒操作者；保證設備安全運行不發生意（yì）外；
對關鍵部件的保護：
● 關鍵電氣部（bù）件（jiàn）都裝有過（guò）流、過溫、過載等（děng）安全保護，可防止設備意外發生；
對樣品的保護：
● 具（jù）有箱內溫度高於設定溫度時，報警啟動切斷加熱器，並聲光提（tí）醒操作者，可保護樣品（pǐn）正常試驗，不發生意外；
對操作設置（zhì）的保護：
● 可設密碼保護的用戶控製麵板，避免（miǎn）非（fēi）實驗人員誤操作（zuò）；
提供故障（zhàng）信息：
● 當設備出現（xiàn）故障時，顯示屏會（huì）出現（xiàn）故（gù）障信息，保證故障信（xìn）息一目（mù）了（le）然；
方便的數（shù）據處理
● 標配 USB 數據（jù）轉移接口（U 盤），數據處理方便（biàn）；
● 選配RS485數據接口，通過RS485端口將數據下載到電腦（nǎo）中保存，有故障發生時可及時從電腦中調取資料並診斷；

APP 遠程查看和監控（選配）
● 任（rèn）何（hé）時候掌握設備（bèi）遠行（háng）狀（zhuàng）態，無需周末值班；
● 任何地點掌握設備遠行狀態，無需現場值班（bān）；
● 任（rèn）何管理人員實（shí）時掌握設備遠行狀態，提高設備運（yùn）行效率，可避免（miǎn）意外產生；
無紙記錄儀（選配）
● 可（kě）根據實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨（dú）立顯示和保存箱體內各項數（shù）據（jù），滿足GMP認證相關要求；
無線報警係統 (短信報警係統)（選配）
● 設備使用人員若不在現場（chǎng），當設備發生（shēng）故障時，係統及時采集故障信號，通（tōng）過短信第一時間發送到指定接受人員的機，確保及（jí）時排除故障、恢複試驗，避免造成損失；

技術參數

技術參數

型（xíng）號	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500
控製（zhì）器	7寸彩色觸摸屏控製器
製冷方式	帕爾貼 Peltier
溫度控製範圍	0~70℃(無光，無濕（shī）度)； 5~70℃(無（wú）光，有濕度) ； 15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控製精（jīng）度	±0.1℃
溫度均（jun1）勻性	±0.5℃（@37℃）
濕度控製範圍	10%~90%RH
濕度分辨率	0.10%
濕度偏差	±2%
光照係（xì）統（選配）	LED燈
紫外輻照係統（選配（pèi））	UV紫外
光照強度（選（xuǎn）配）	從0到100%無級可調
調光模（mó）式（選（xuǎn）配）	0~10000LUX
擱板（標配)	2塊（kuài）	3塊	3塊
容積	100L	250L	500L
功率	加熱520W /製冷420W	加熱690W /製冷860W	加熱1500W /製冷860W
電源	AC220V/50Hz
內部尺寸W×D×H(mm)	480×400×560	600×510×820	700×660×1110
外部尺寸W×D×H(mm)	668×675×752	790×745×1085	870×940×1455

注：以上數據均在環境溫（wēn）度25℃，濕度50%RH 環境下測得。

選購件：（增加選購件交貨（huò）期7天） 無

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