產品（pǐn）名（míng）稱：藥品穩定性試（shì）驗箱-紫外光（藥品穩定（dìng）性（xìng）試（shì）驗箱係列）

產品型號

LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV

產品（pǐn）特點

綜合藥品光穩定性試驗箱

(帶紫外光監測（cè）與（yǔ）控製)

用途概述：

一恒研發的綜合藥品光穩定性試驗箱（帶UV監測（cè）與控製），在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加（jiā）了可見光和紫外光的監測與控製，是製藥（yào）和化妝品（pǐn）企業進行GMP認（rèn）證的（de）設備。符合ICH指導（dǎo）原（yuán）則中光穩定性測試條件。

以科學的方法創造一個對藥品失效評測（cè）需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企（qǐ）業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗（yàn），是製藥企業進行藥品穩定性試驗（yàn）可靠選擇方案。

產品特點：

◆綜合藥品光穩定性試驗箱的（de）光照（zhào）係統（tǒng）

● 綜（zōng）合藥（yào）品光穩定性試驗箱的光照係統符（fú）合lCH中關於（yú）Q1B新原料藥和新製劑的光穩定試驗要求也符合相應國際製造標準，滿足2020藥典藥物穩定性試驗指導（dǎo）原則。以科（kē）學的方法模擬一個對藥品失效（xiào）期測評所需要的長時（shí）間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗（yàn）環境。適用（yòng）於製藥企業對新原料藥和新製劑的溫濕度和光穩定性試（shì）驗要求（qiú）。

● 光照係統可選擇擱板式光照係統或外門光照係統，含可見光燈（dēng）管和紫外（wài）光燈管，可單獨控製可見光燈管和（hé）紫外燈管，也可選擇單層或雙層（céng）可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱（gē）板（bǎn）在工作室內的高度。(雙層下光（guāng）照係（xì）統選配)

◆光輻照度顯示監測與控製

● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與（yǔ）監測的缺陷，減少可見（jiàn）光和紫外燈管由於燈管老化引起的輻（fú）照度衰減，而造成藥品穩定（dìng）性試（shì）驗誤差。光照強度也可按照用（yòng）戶試驗（yàn）要求（qiú）進行無級調節，我們還提（tí）供帶（dài）光（guāng）傳感器可見光和（hé）紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監測儀，便於用（yòng）戶觀察和校準。

◆專業紫外線燈管

● 專（zhuān）業紫外線燈管符合ICH中關於Q1B新原料藥和（hé）新製劑的光穩（wěn）定試驗要求，相對於（yú）其它紫外（wài）線燈管，具（jù）有品質穩定和光譜功率均勻等特點，並且光源光譜功（gōng）率分布不會隨（suí）著燈管老化而（ér）造成衰（shuāi）減，好處（chù）是能重複更（gèng）多的（de）測（cè）試結果。

● 選用能在高濕狀態下運（yùn）行的（de）紫外線（xiàn）燈管燈座。

◆人性化設計

● 全新無氟設計：效率高、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的（de）前（qián）沿。

● 微電腦控製器（qì）：控製穩定、準確、可（kě）靠，采（cǎi）用304不鏽鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便於操作。

● 風道循環：確保工（gōng）作室（shì）內部風力分布（bù）均勻。

● 箱體左（zuǒ）側標配（pèi）有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不（bú）發生故障。突破國內藥品試驗箱無法（fǎ）長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行（háng）無需化霜，避免在使用過程中，因為（wéi）化霜引起箱內溫濕度波動。

◆質（zhì）量保（bǎo）證

● 溫（wēn）濕度控製器、壓縮（suō）機（jī）、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備（bèi）長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

◆進口濕（shī）度傳感器（qì）

● 選用能在高溫狀態運行的（de）濕度（dù）傳感器，避免幹濕球濕帶頻（pín）繁更換（huàn）帶（dài）來的煩惱。

◆可程式觸摸屏控製器(“GSP”係列為標配)

● 采用（yòng）大屏幕（mù）觸摸式熒幕（mù）畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控製器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線（xiàn）圖可由屏（píng）幕顯示。

● 具（jù）有100組程（chéng）式1000段999循環步（bù）驟的（de）容量（liàng），每段時（shí）間設定大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入（rù）後，控（kòng）製器具有熒屏鎖定功（gōng）能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自（zì）動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使（shǐ）溫濕度（dù）控製（zhì）更為準確穩（wěn）定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界（jiè）麵，可在電腦上（shàng）設（shè）計程式，監視試（shì）驗過程並執行開關機等功能。

◆記錄與故障（zhàng）診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故（gù）障一目了然。

● 可連接打印機或（huò）485通（tōng）訊接口，用電腦（nǎo）和打印機記錄溫度和時間曲（qǔ）線，為（wéi）試驗過程數據儲存與回放提（tí）供有力保證。

◆無線報警係統 (短信報警係統)-選（xuǎn）配（pèi）

● 設備使用（yòng）人員若不在現場，當設備發生故障時，係統及時采集故（gù）障（zhàng）信號，通過短（duǎn）信發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢（huī）複試驗，避（bì）免造成（chéng）損失。

◆安全功能

● 獨立（lì）限溫報警係統（tǒng），聲光報警提示操作者，保（bǎo）證實驗（yàn）安全運（yùn）行不發生意外。

● 溫度偏低（dī）或偏高及超溫報警，濕度偏高（gāo）與偏低報警。

● 標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員（yuán）。

● 可設密碼保護的用戶（hù）控製麵板（bǎn），避免非實驗人員誤操作。

執行與滿足（zú）標準

2020版藥典藥（yào）物穩定性（xìng）試驗指導原則（zé）和GB/T10586-2006有（yǒu）關條款製造

以下試驗對應的環境溫（wēn）度為25℃

● 加（jiā）速試驗（yàn）：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 對於包裝在半透性（xìng）容器（qì）的（de）藥物製劑（jì）的加速試驗，例如低（dī）密度聚乙製備的輸液（yè）袋 、塑（sù）料安（ān）瓿 、眼用製劑容（róng）器（qì）等，則應（yīng）在溫度（dù）40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進（jìn）行試驗（yàn）

● 對於包裝在半透性容器中的藥物製劑的長期（qī）試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿（mǎn）足ICH中Q1B的照（zhào）射要求：總照度（dù）≥1.2×106 LUX.hr，近紫外（wài）能量（liàng） ≥200W.hr/m2

● 光照（zhào）和紫外輻照試驗可同時（shí）完成。

提供3Q驗（yàn）證和校準服務（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一條龍服務。

※ 針對藥品（pǐn）穩定（dìng）性試驗箱長期運行（háng），會產生溫濕度累積誤差和光照係統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象，一恒公司能提供（gòng）檢測校準和上（shàng）門服務，並可提供（gòng）第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和上海計量部門第三方（fāng）測試報告（RMB: 2500元）

技術參數

技術參數：

注：運行功（gōng）率是在產品穩定（dìng）運行25℃，65%RH試驗條件下測得。

選購件：（增加選購件交貨期7天（tiān））

選購件:(增加選購件交（jiāo）貨期14天)

無紙記錄儀（通用型）	￥2500元
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀兩（liǎng）通（tōng）/四通/六通	￥6500元（yuán）/7500元/8000元
有線監控報（bào）警係統	￥2500元
短信監控報警係統	￥2500元
提供3Q驗證和校準服務	￥2500元（上門費另（lìng）收800~3000元）

樣（yàng）本下載返回產品中心 >>