產品名稱：步入式藥品穩定性試驗室 （藥（yào）品穩定性試驗箱係列）

產品型號

LHH-係列

產品特點

步入式藥品（pǐn）穩（wěn）定性試驗室

用途概述：

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩（wěn）定的（de）溫度、濕度環境和（hé）光照（zhào）環境（jìng），適用於製藥企業對藥品（pǐn）及新藥（yào）的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是（shì）製藥企業進（jìn）行大批量藥品（pǐn）儲藏和穩定性試驗合適的選擇（zé）方案，方便大批量藥（yào）品進行長期耐潮濕（shī）循環試驗。

產品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程（chéng）序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據（jù）。

● 采用TMHM平衡式調（diào）溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕準確並安全可靠。

● 風道循環係統，確保實驗室內部溫濕度分布（bù）均（jun1）勻。

● 安全保護（hù）裝置，確保產品的運行更（gèng）加安全可靠。

● 資料記錄與故（gù）障診斷（duàn）顯（xiǎn）示，當（dāng）試驗箱發生（shēng）故障，動態顯示屏（píng）會出現故障信（xìn）息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時（shí）記錄溫濕（shī）度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供（gòng）有力（lì）保證。

● 防鎖裝置（zhì），人在試驗室（shì）內可安全出（chū）入。

執行與滿（mǎn）足標準：

2020版藥典藥物（wù）穩定性試驗（yàn）指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造

歐盟安（ān）全認證：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數

技術參數：

型號		LHH-係列
內容（róng）積（jī）		2立方-250立方（可根據（jù）要求定製）
性能	係統	平衡調溫調（diào）濕控製係統（BTHC）
	溫度範圍	0～65℃
	濕度範圍（wéi）	40～95%RH（加裝除濕裝置濕度（dù）可達20%RH以內）
	溫度（dù）波動度	±0.5℃
	溫度偏差	≤±2.0℃
	濕度偏差	±3.0%RH
	升溫時間	1～2℃/min
	降溫時間	0.5～1℃/min
	製冷方式	雙壓縮機製冷雙係統
控 製 係 統	溫濕度控製器	彩色液晶觸摸屏顯示器
	操作界麵	液晶顯示
	運轉方式	定值運行、程序運（yùn）行
	分辨（biàn）率	溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
	輸入	溫度:PT100  濕度:電（diàn）容式濕度傳感器
	控製方式	PID控製
	通訊功能	RS-485、RS-232C
使用（yòng）環境溫度		+5～+35℃
電源		AC380 50HZ 三相五線製

備注：可選配光照板及光照強度控製部分

提供3Q驗證和（hé）校準服務(選配）：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確（què）認)等一係列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針（zhēn）對藥品（pǐn）箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校（xiào）準，以保證溫濕（shī）度數據（jù）的長期準確性，滿足生（shēng）產工藝要求。

※可提（tí）供上海計（jì）量部門第三（sān）方測試報告（gào）（RMB2500元）選配

選購件：（增加選購件交貨期7天）

選購件介（jiè）紹：

光照度自動（dòng）監測和控製           RMB9000 突破現（xiàn）有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷，采用光傳感器進行（háng）監測並無級可調（diào），減少（shǎo）由於燈管的老化造成光照（zhào）度衰減和試驗（yàn）誤差。

紫外（wài）殺菌（jun1）係統                    RMB1000 紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期對（duì）箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的汙染。

有線監控報警係統               RMB2500 有線報警係統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可（kě）在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

無線（xiàn）報警係（xì）統 (短信（xìn）報警係統（tǒng）)      RMB2500 設備使用（yòng）人員若不在現場，當設備發生故障時，係統及時采集故障信號，通（tōng）過短信（xìn）發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢複（fù）試驗，避免造成損（sǔn）失。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優盤數據轉存功能;

● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

SDR100(原（yuán）裝進口)無紙（zhǐ）記（jì）錄（lù）儀兩通/四通/六（liù）通： RMB6500/7500/8000元

● 觸摸屏界麵，MMI人機互動界麵，操作（zuò）簡單便捷；

● 標準（zhǔn）RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；

● 符合IP-65：防塵、防水標準；

● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲（chǔ）卡，提（tí）供客戶自由下載曆史記錄；

● 支持中、英、日、韓（hán）四種語言切換。

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