藥品穩定性(xìng)試驗箱(xiāng)VS恒溫恒濕(shī)箱(xiāng)
2024-12-24 | 文章來源: | 點擊(jī)率:
藥品穩定性試驗箱和恒溫恒濕箱均是進行溫濕度控製的箱體。
盡(jìn)管兩者均屬於能夠執行溫濕度控製的(de)箱體設備,但在專業應用、功能(néng)特點上存在部分差異。
專業應(yīng)用:
藥品穩定性試驗箱用於模擬長時間穩定的(de)溫度、濕度,多應用於對藥品(pǐn)失效的評測。適用於藥品及新藥的加速試驗、長(zhǎng)期試驗、高溫(wēn)試驗等。在升級添加光照和紫外控製後可進行強(qiáng)光照射試驗(yàn)等。藥品穩定性試驗(yàn)箱用於製藥業、醫學、生物技術行業和生命(mìng)科(kē)學相關工業的試驗(yàn)設備,其適用領域相對較為單一,行業針對性強。
恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模(mó)擬環境,用於檢測樣品在各種環境下的性能(néng),如耐熱、耐寒、耐幹、耐濕等,多(duō)應用於產品的性能測試、質量控(kòng)製和可靠性試驗等。應用於紡織、食品加工等行業的無菌試驗(yàn)、生物培養、產品原料性能、產(chǎn)品包裝、產品壽命測(cè)試等。其使用領域較廣,適用(yòng)多種不(bú)同(tóng)行業的測(cè)試。
功能特點:
溫度範圍
藥品穩定(dìng)性試(shì)驗箱的溫度範圍(wéi)相對較窄。同時(shí),藥典對藥品(pǐn)穩定性試驗箱的溫度測(cè)試(shì)點(diǎn)也有著明確要求,更適用(yòng)於針對性較(jiào)強的製藥相關行(háng)業。
恒溫恒濕箱溫度範圍較廣,適用更多的試驗要求,適用靈活性較(jiào)高。
壓縮機
藥(yào)典明確規定,長期試驗(yàn)的周期為12個月,中途不能停(tíng)止,否則試驗不成立。藥品穩定性試驗箱為了確保連續運(yùn)行不發生故障,通常會有配置兩組壓縮機,若一組壓(yā)縮機故障,另一組仍可繼續工作(zuò)。
恒溫恒濕箱通常配備一(yī)組壓縮機,若壓縮機發生故障,試驗會停止。
光照測試功能
藥品穩定性試驗箱為了進行強光照射試驗,需要升級為綜合藥品光穩定性試驗箱(在箱體內添加日(rì)光燈管和近紫外燈管)對光照和紫(zǐ)外進行控製。符合藥典的相關規定,滿足光照測試條(tiáo)件後,即可進行強(qiáng)光照(zhào)射試驗。
恒溫恒濕箱暫無光照測試功能。
數據記錄與打印
藥品穩定性(xìng)試驗(yàn)箱按照 GPM(《藥品生產質(zhì)量管理(lǐ)規範(fàn)》)相關規定須標配有試驗數據記錄係統和打(dǎ)印機,方便(biàn)進行數據的管理和保護。
恒溫恒濕箱對於數據記錄(lù)和打印功能沒有硬性要求。
綜上所述,恒溫恒濕箱適用於(yú)多種行業的測試需求,而藥品穩定(dìng)性試驗(yàn)箱則專為製藥相關行業設計,具有更高的行業(yè)針對性(xìng)和技術性能。


